8月20日，第三批國采如期而至，經(jīng)過一天的戰(zhàn)斗，55個通用名品種擬中標價格出爐，拉米夫定成唯一落標品種！對比最高有效申報價，55個品種平均降幅超過70%，最高降幅達98.72%。從擬中選結(jié)果看，原研藥企參與積極性仍不高，國內(nèi)頭部藥企成第三批集采的主角，石藥、齊魯、中生、揚子江、上藥滿載而歸！

中標TOP10企業(yè)！石藥、齊魯、中生、揚子江、上藥大豐收

第三批集采品種TOP10擬中標企業(yè)（按集團計）

從55個品種擬中選結(jié)果看，國內(nèi)頭部藥企是第三批集采的主角。齊魯制藥、石藥集團均拿下8個品種的擬中選資格，揚子江藥業(yè)集團、上藥集團、中國生物制藥均拿下7個品種，均是此次集采的大贏家。手握多個1類新藥的恒瑞醫(yī)藥、豪森藥業(yè)，也分別收獲了4個、5個擬中選品種。

對比擬中選價格與最高有效申報價，齊魯制藥在報價方面既誠意滿滿又不失智慧。西地那非、阿哌沙班、奧氮平、孟魯司特、托法替布等5個品種降幅均超過90%，西地那非低價擠掉白云山、輝瑞，獨家中標！此外，僅有兩家企業(yè)過評的依托考昔，齊魯制藥不費吹灰之力就以最高限價拿下。

米內(nèi)網(wǎng)一致性評價數(shù)據(jù)庫顯示，齊魯制藥、揚子江藥業(yè)集團、石藥集團、中國生物制藥等企業(yè)的仿制藥過評數(shù)量也處于領先地位。此次集采的大豐收，得益于企業(yè)的早期布局。

對比前兩批集采，第一批集采有25個品種，華海藥業(yè)為大贏家，“4+7”集采及擴圍分別有6個和7個品種中標。第二批集采有32個品種，科倫藥業(yè)中標5個品種成為大贏家。此次科倫藥業(yè)有4個品種擬中標，華海藥業(yè)則有3個品種擬中標。足見集采競爭的激烈，過評品種數(shù)量、過評速度均是集采“突圍”的關鍵因素。

平均降幅超70%，16個品種大殺價

第三批集采56個品種中，拉米夫定成唯一落標品種，該產(chǎn)品共有6家企業(yè)（5家過評企業(yè)+1家原研藥企）參與競標，最高有限申報價為0.2元/片。以最高限價計，拉米夫定最高采購額僅為17萬元，采購規(guī)模太小或許是造成其流標的主要原因。

與前兩批三輪集采相比，本次集采競爭更為激烈，因此降價幅度更大。與最高有效申報價相比，55個品種（1個品種流標）平均降幅超過70%，最高降幅達98.72%，為石藥集團的美金剛口服常釋劑型。

降幅超過90%的品種（單位：元/片、瓶、粒）

16個品種出現(xiàn)“大殺價”，降幅超過90%，其中齊魯?shù)陌⑦呱嘲唷⒖刀髫惖姆悄切郯贰⒅貞c科瑞制藥的卡托普利、石藥及齊魯?shù)拿澜饎偂R魯及先聲的托法替布降幅超過95%。

從治療領域看，降幅較大的品種集中在慢病及常見病用藥，如降壓藥卡托普利、降脂藥匹伐他汀、降糖藥二甲雙胍、抗血栓藥阿哌沙班及替格瑞洛等。

競爭最激烈的3大品種，二甲雙胍口服常釋劑型、二甲雙胍緩控釋劑型、卡托普利口服常釋劑型均為慢病用藥，平均降幅分別為82%、71%、93%，其中重慶科瑞制藥拿下兩個品種的最高降幅（二甲雙胍口服常釋劑型降幅92.3%，卡托普利口服常釋劑型降幅95.82%）。

湖南洞庭藥業(yè)的喹硫平、科倫的西酞普蘭、齊魯?shù)囊劳锌嘉簟⑸綎|魯抗及科倫的阿莫西林顆粒、貝得藥業(yè)及東陽光藥的克拉霉素降幅均在20%以下，這跟企業(yè)的報價策略及品種的競爭情況有較大關系。

此外，京新的匹伐他汀、揚子江的替格瑞洛、科倫的托法替布等以相對高價擬中標。匹伐他汀最高有效申報價5.5元/片，京新申報價1.059元/片，第一順位申報價0.38元/片；替格瑞洛最高有效申報價8.45元/片，揚子江申報價2.25元/片，第一順位申報價0.63元/片；托法替布最高有效申報價66.2879元/片，科倫申報價7.15元/片，第一順位申報價1.6元/片。

原研藥陪跑，諾華、羅氏、禮來……高價競標

第三批集采中，多家跨國藥企的重磅品種被納入，其中輝瑞和默沙東均有5個品種被納入，阿斯利康有4個品種被納入，諾華、禮來、優(yōu)時比等均有3個品種被納入。但從擬中選結(jié)果看，原研藥企參與國家集采的積極性仍舊不高。

大多數(shù)品種原研藥企未有出價，部分企業(yè)雖然報價，但直接高于最高有效申報價，如諾華的來曲唑（報價VS最高限價：36.3元/片VS 9.528元/片），國產(chǎn)最低申報價2.863元/片（海正）；羅氏的卡培他濱（報價VS最高限價：24.833元/片VS 7.6667元/片），國產(chǎn)最低申報價2.3元/片（齊魯）；禮來的奧氮平口腔崩解片（報價VS最高限價：18.559元/片VS 9.257元/片），國產(chǎn)最低申報價0.45元/片（齊魯）；施貴寶的二甲雙胍片（報價VS最高限價：1.4元/片VS 0.2元/片），國產(chǎn)最低申報價0.0133元/片（上藥信誼藥廠）……如潮水般地無視國家聯(lián)采辦提出的“最高有效申報價”，跨國藥企是無心競標還是有意讓位？

也有部分原研藥企有意參與，但無奈國產(chǎn)企業(yè)過于“瘋狂”而無奈出局，如阿扎胞苷注射劑，最高有效申報價996元/瓶，新基申報價736.5元/瓶，匯宇直接報出260元/瓶的超低價，正大天晴以346元/瓶處于第二順位；維格列汀最高有效申報價4.0893元/片，諾華申報價2.83元/片，7家國內(nèi)企業(yè)擬中選，齊魯以申報價0.45元/片處于第一順位；鹽酸達泊西汀片最高有效申報價71.7567元/片，Berlin-Chemie申報價62.667元/片，2家國內(nèi)企業(yè)擬中選，四川科倫報出29.833元/片的低價，處于第一順位等等。

輝瑞、優(yōu)時比、衛(wèi)材、日本帝人算是比較積極的跨國藥企，分別在利奈唑胺、甲鈷胺、左乙拉西坦注射用濃溶液、非布司他中擬中選。利奈唑胺最高有效申報價319.517元/片，輝瑞申報價31.25元/片，為第一順位，降幅超過90%；甲鈷胺最高有效申報價0.6799元/片，衛(wèi)材申報價0.106元/片，為第一順位，降幅超過80%；左乙拉西坦注射用濃溶液最高有效申報價340元/瓶，優(yōu)時比申報價85元/瓶，為第二順位，降幅達75%；非布司他最高有效申報價6.8286元/片，日本帝人申報價1.057元/片，為第二順位，降幅超過80%。

對于原研藥企而言，在品牌效應及營銷模式的加持下，即使在集采中落標，也有機會另辟蹊徑實現(xiàn)翻盤，如輝瑞的阿托伐他汀及氨氯地平，這兩個品種均為4+7及聯(lián)盟集采品種，輝瑞均未中標，但2020年上半年在中國地區(qū)仍實現(xiàn)銷量上漲，主要依靠的是其營銷模式的改革。

綜上，現(xiàn)階段跨國藥企參與集采的積極性仍不高，以高報價及棄標進行表態(tài)，而這主要跟企業(yè)價格體系維護、品牌效應、營銷模式改革、轉(zhuǎn)向零售藥店及基層市場等因素有關。

集采常態(tài)化加速，暴擊原研藥、引爆國產(chǎn)創(chuàng)新

以2018年11月15日“4+7”集采官宣為起點，國家藥品帶量采購在不到兩年的時間里，已進行了“4+7”集采、“4+7”擴圍、第二批集采及第三批集采等四輪。第二、三批集采均在2020年啟動，前后規(guī)則變化亦不大，可見集采經(jīng)驗已趨向成熟。隨著國家集采經(jīng)驗的積累、仿制藥過評數(shù)量的增加，未來國家集采常態(tài)化將加速。

國家集采從擴面到擴品種，擴品類也已提上議程。醫(yī)院采購金額由高到低排下來的前160多個品種是國家集采的重點對象。國家集采沒涉及到的品種，將成為省級、市級集采的對象，中成藥、生物制品等品類則是下一階段國采的探索對象。此外，國家集采的范圍也延伸到了公立醫(yī)院之外，第二批集采結(jié)果已有一些省份的藥店跟進，第三批集采廣東省報量包含零售藥店與民營醫(yī)院的量。隨著藥品采購機構(gòu)的抱團積極性提高，國家集采這塊大蛋糕更加深得藥企垂青。

對比第一、二批集采，第三批集采對原研藥企與仿制藥企的影響可謂冰火兩重天。第三批集采沒有了氯吡格雷、阿卡波糖、恩替卡韋等仿制藥企市場份額大的品種，且將多個原研企業(yè)的重磅品種納入。仿制藥企通過以價換量一舉拿下市場，原研藥市場加速被替代。在集采政策及仿制藥企的沖擊下，跨國藥企可能選擇裁員減薪、出售過專利期產(chǎn)品線、調(diào)整或解散銷售團隊以減輕壓力。從此次報價情況看，原研廠家行為也是兩極分化，如阿斯利康奧美拉唑腸溶膠囊報價10.1086/片（最高限價0.34）、衛(wèi)材甲鈷胺片報價0.106（最高限價0.6799）。

近年來，國家層面大力推動藥品審評審批提速，醫(yī)保談判目錄動態(tài)調(diào)整助力新藥快速放量，仿制藥一致性評價及藥品帶量采購加速市場洗牌，藥企帶金銷售、躺著賺錢的時代已經(jīng)一去不復返。多項政策疊加影響下，國內(nèi)藥企創(chuàng)新研發(fā)熱情高漲，多款1類新藥相繼亮相、高端仿制藥爭相布局，也不乏調(diào)整研發(fā)管線及戰(zhàn)略。面對高投入高風險的創(chuàng)新藥，帶量采購中標獲得的市場微利既為企業(yè)的創(chuàng)新研發(fā)助力，也為企業(yè)的后續(xù)產(chǎn)品積累口碑。

 

（文章轉(zhuǎn)載自：米內(nèi)網(wǎng)）

 

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